物聯網技術給我國醫藥冷鏈監管帶來了什么?
醫藥冷鏈市場空間巨大
經不完全統計,2022年我國醫藥冷鏈物流費用總額將達到240億元。2030年醫藥冷鏈物流費用總額將突破600億,年平均增速12%以上。在如此龐大的醫藥冷鏈物流市場中,疫苗占比約為12.82%,其他生物制品占比約為42.51%,這意味著高敏感性溫控產品占比逐步提高,對醫藥冷鏈物流全程溫控提出了更高的質量要求。
醫藥冷鏈溫控需求升級
醫藥冷鏈物流涉及多個環節,為保證藥品從生產企業到接收單位的運轉全過程中不斷鏈,需要在冷鏈儲存、運輸、配送等各個環節確保藥品一直處在一定溫濕度區間。目前,許多企業利用人工來檢測并記錄藥品運輸周轉中的溫度,使得溫控數據不連續,無法提供藥品全程溫濕度監控反饋,一旦藥品在轉移過程中存在失溫狀況,藥效也將大打折扣。
在上述背景下,國家藥品監管部門陸續發布《藥品網絡銷售監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范附錄6:藥品零售配送質量管理》、《疫苗生產流通管理規定》等監管政策,加強醫藥冷鏈行業規范發展。
物聯網技術助力醫藥冷鏈監管
北京威斯盾網絡科技有限公司作為一家專業的醫療智能物聯網領導者,早在2013年,威斯盾就已經將先進的物聯網RFID技術、溫度傳感器技術、GPS技術、無線通訊技術等,引進到醫藥冷鏈的全程溫濕度實時監控中來,實現了對醫藥冷鏈的透明可視化監管和全程溫濕度追溯。通過物聯網技術手段和AI大數據分析系統,有效降低醫藥冷鏈溫濕度監管錯誤率高、監管效率低等弊端。
問:什么是醫藥冷鏈物聯網監管?
醫藥冷鏈物聯網監管是利用智能物聯溫濕度傳感設備,實時監測并跟蹤醫藥冷鏈的多個流通、運輸和儲存環節的溫濕度狀態和位置信息,并上傳至監管平臺,供企業人員遠程監管查看。當監測的數據出現異常時,平臺將自動預警,有效保證冷鏈藥品失溫狀況發生,保障藥品的安全有效性。
1、醫藥運輸溫濕度監管
醫藥冷鏈面臨的主要物流問題之一是在交付過程中的溫濕度監控。在醫藥運輸過程中,威斯盾提供車載溫濕度監測儀實時監測醫藥冷藏車溫濕度數據并上傳至平臺。遠程監管平臺可通過收集的冷藏車內的溫濕度信息,用于對冷鏈藥品運輸管理決策。此外,車載溫濕度監測儀自帶GPS定位功能,可實時上傳車輛位置信息跟蹤冷藏車動向,從而來確保醫藥運輸的安全有效性。
2、醫藥保溫箱溫度監管
在冷鏈藥品交接過程中,大部分疾控、連鎖藥店、醫院、醫藥批發企業等運輸應急藥品、血液、試劑、冷藏藥品等都會使用冷鏈運輸專用保溫箱。為了監管交接過程中的醫藥冷鏈溫濕度,威斯盾研發了保溫箱溫度監測標簽,可實時感知保溫箱內溫度數據上傳到監管平臺,供遠程人員實時查看。
此外,威斯盾保溫箱溫度標簽內置存儲卡,可在無網絡時本地記錄近萬條數據,等待聯網后再次上傳。用戶還可以通過手機APP查看保溫箱內的實時溫濕度數據并藍牙打印歷史溫度數據。同時,保溫箱特有的物聯網技術可感知到箱體打開并記錄箱體打開時間、時長、地點等相關信息,為保溫箱的全程溫控提供有力數據支撐。
3、醫藥存儲溫濕度監管
目前國內疾控中心、醫院、藥店貯存藥品多數使用溫度計對醫藥冷鏈存儲設備設施進行溫濕度監測,溫度計監測費時費力,并且容易出錯。為此,威斯盾提出了“醫藥冷鏈存儲溫濕度監管解決方案”來為疫苗/血液/藥品/檢測樣本的貯存安全提供可靠的溫濕度監管保障。
根據貯存設備設施的不同,威斯盾提供冷藏箱、冷凍箱、冷庫、液氮罐、藥房等不同存儲設備設施的智能物聯網監測設備。這些監測設備可以實時準確地監測醫藥冷鏈存儲的溫濕度,并上傳至平臺,并通過靈敏的超溫報警提醒用戶及時處理。
監管自動化是未來醫藥冷鏈溫濕度監管的趨勢。對于醫藥冷鏈監控,物聯網自動化監管可以幫助用戶更加及時主動掌握醫藥冷鏈的實時溫度、濕度和位置信息等,避免手動監管的被動和時效性差等弊端,且一旦出現重大超溫,平臺自動預警功能可以讓企業立即做出反應。此外,物聯網平臺還可利用大數據“描繪”出醫藥冷鏈運送全貌,有助于確保冷鏈藥品安全及時交付。
隨著經濟發展及科技進步,我國冷藏藥品需求迅速增長,以疫苗類制品、注射劑等為代表的主要醫藥冷藏品冷鏈物流行業將會有廣闊的發展空間,而物聯網技術作為醫藥冷鏈物流發展的得力助手,也將會迎來發展藍海。
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