一、概述

冷鏈物流是利用溫控、保鮮等技術工藝和冷庫、冷藏車、冷藏箱等設施設備，確保冷鏈產品在初加工、儲存、運輸、流通加工、銷售、配送等全過程始終處于規定溫度環境下的物流。醫藥冷鏈物流，作為物流業的一個細分領域，具體是指為滿足人類疾病預防、診斷和治療的目的而進行的冷藏藥品實體從生產者到使用者之間的一項系統工程，包括其生產、運輸、儲存、使用等一系列環節，在每個環節都要保證冷藏效果。

近年來，隨著我國醫藥流通規模的不斷擴大，而醫藥冷鏈作為藥品流通供應鏈中的補充環節，其市場發展勢頭強勁。而我國醫藥冷鏈物流行業尚且處于初步發展的階段，規模小、布局有待改善，結構體系一體化難以在很短的時間內形成。

二、國家部委方面

1、行業規范

當前，醫藥冷鏈物流行業肩負著國家和人民賦予的新的歷史使命，在**生產、流通、接種全過程中，溫度控制等行業規范是質量安全的重要保障，醫藥冷鏈物流行業是打贏**運輸戰役必不可少的中堅力量。在《道路運輸 醫藥產品冷藏車功能配置要求》醫藥冷藏車配置要求，在功能配置方面，標準對合格冷藏車整車、底盤、車廂以及制冷機組的要求進行了詳細地描述，為相關企業選用合適的冷藏車提供了參考依據。2021年12月由國家藥品監督管理局頒布的《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》中明確規定行業配備冷藏冷凍設施設備，以支持疾控中心、醫院、鄉鎮衛生院等醫療網點提高醫藥冷鏈物流和使用環節的質量保障水平。使醫藥冷鏈物流行業得到進一步的規范。

截止至2022年3月醫藥冷鏈物流行業關于行業規范的政策（一）

資料來源：智研咨詢整理

截止至2022年3月醫藥冷鏈物流行業關于行業規范的政策（二）

資料來源：智研咨詢整理

截止至2022年3月醫藥冷鏈物流行業關于行業規范的政策（三）

資料來源：智研咨詢整理

2、發展方案

醫藥冷鏈物流行業的應用需求隨國民對自身健康的關注度的提升而增長，因此行業也因此迎來了巨大的發展空間。在《全國藥品流通行業發展規劃（2016-2020年）》中就規劃到2020年，藥品流通行業發展基本適應全面建成小康社會的總體目標和人民群眾不斷增長的健康需求，形成統一開放、競爭有序、網絡布局優化、組織化程度和流通效率較高、安全便利、群眾受益的現代藥品流通體系。另外，在未來智慧化醫藥冷鏈物流行業的持續發展，我國醫療冷鏈物流市場需求仍有增長空間，行業也將逐漸向化、一體化、標準化的方向發展。

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